Гигиенический сертификат
Гигиенический сертификат раньше выдавался Роспотребнадзором для подтверждения качества продукции, но с 1 июля 2010 года он отменен. Вместо него оформляются другие документы, однако само требование осталось неизменным: необходимо доказать безопасность товара для легального вывода на рынок и защиты бизнеса.
Что такое гигиенический сертификат и почему его отменили?
Раньше санитарно-гигиенический сертификат удостоверял, что продукция соответствует действующим гигиеническим и санитарно-эпидемиологическим нормам и не представляет угрозы для здоровья человека. Однако после вступления в силу Единых санитарных требований Таможенного союза (Решение Комиссии ТС № 299 от 28.05.2010) документ был упразднен. Поэтому с 2010 года на товар больше не нужно получать именно гигиенический сертификат, а с 1 января 2012 года утратили силу и все ранее выданные документы.
Когда необходимы такие документы?
Тип разрешительного документа определяется видом продукции:
- Свидетельство о государственной регистрации (СГР) является обязательным. Оно оформляется, если товар включен в Единый перечень продукции, подлежащей государственному санитарно-эпидемиологическому надзору. Это касается как импорта, так и первого выпуска в обращение на территории ЕАЭС. Без этого свидетельства ввоз и продажа такой продукции незаконны.
- Экспертное заключение — это добровольный документ. Его получает производитель или продавец по собственной инициативе на продукцию из первого раздела того же перечня (например, на некоторые виды оборудования и материалов). Хотя заключение не заменяет обязательную регистрацию, оно укрепляет доверие покупателей и подтверждает безопасность в рамках надзорных мероприятий.
Порядок получения
- Этапы оформления
Процедура получения документов, подтверждающих гигиену и безопасность продукции, стандартизирована. В ней несколько ключевых этапов под контролем Роспотребнадзора и аккредитованных лабораторий:- Подача заявки и пакета документов на продукцию.
- Отбор образцов для лабораторных испытаний.
- Санитарно-гигиеническая экспертиза и оценка протоколов испытаний.
- Анализ всей доказательной базы и принятие решения.
- Выдача готового документа — свидетельства о государственной регистрации или экспертного заключения.
- Внесение данных обязательного свидетельства в единый реестр Роспотребнадзора.
- Обязательные документы
Для получения свидетельства о государственной регистрации нужно подготовить комплект документов. Его состав варьируется в зависимости от происхождения товара. Для продукции, произведенной на территории стран ЕАЭС, в основной пакет входят:- заявление по установленной форме;
- копии технической документации на продукцию (ГОСТа, ТУ, рецептуры), заверенные производителем;
- письменное уведомление от производителя о соответствии продукции этим документам (например, копия сертификата качества или паспорта безопасности);
- документ по применению или эксплуатации товара (инструкция, руководство);
- макеты или копии этикеток и упаковки;
- акт отбора образцов продукции для испытаний;
- протоколы лабораторных исследований (испытаний), доказывающие безопасность;
- специфические документы при необходимости (например, декларация об отсутствии ГМО, данные о специфической активности БАД).
Для товаров, ввозимых из-за пределов ЕАЭС, перечень дополняется:
- легализованными или заверенными копиями иностранных документов производителя (техническими условиями, сертификатами качества), переведенными на русский язык;
- документом от компетентных органов страны-производителя, подтверждающим безопасность и свободное обращение товара на ее территории (часто требуется для косметики, БАД, дезинфицирующих средств);
- копиями товаросопроводительных документов, подтверждающих ввоз образцов для исследований на территорию ЕАЭС.
Точный список вам предоставят специалисты «Российского сертификационного центра», так как требования могут корректироваться в зависимости от вида продукции. Для добровольного экспертного заключения комплект документов аналогичен, но может быть сокращен.
Сроки и стоимость получения сертификата
Процедура оценки и выдачи документа занимает от 30 дней. Этот срок включает лабораторные испытания и административную работу уполномоченного органа.
Цена складывается из государственной пошлины и стоимости услуг сертификационного центра. Размер госпошлины регулируется Налоговым кодексом РФ (пп. 86–88 ст. 333.33):
- получение свидетельства о государственной регистрации нового или впервые ввозимого продукта — 5 000 рублей;
- внесение изменений в действующее свидетельство — 350 рублей.
Стоимость услуг «Российского сертификационного центра» в Москве зависит от вида и количества продукции, на которую нужен разрешительный документ, а также от необходимости дополнительных испытаний. В любом случае специалисты стараются получить свидетельство или экспертное заключение в максимально сжатые сроки. Помогают правильно оформить пакет документов с первого раза, чтобы все этапы прошли без задержек.
Ответы на часто задаваемые вопросы
Какие требования к продукции?
Что будет при отсутствии СГР?
Какой срок действия у разрешительных документов?
В чем отличие экспертного заключения от гигиенического сертификата соответствия?

















































