В современной медицине, ветеринарии и местах общепита довольно обширное распространение получило использование медицинских масок. Основной функцией таких изделий является обеспечение комплексной защиты от микробов и разнообразных инфекционных заболеваний.
Стоит заметить, что, несмотря на такое важное значение, маски медицинские не находятся в действующем регламенте по средствам для обеспечения обычной индивидуальной защиты. Кроме того, и в специальном Постановлении № 982 их тоже нет. Исходя из этого их нет необходимости сертифицировать или декларировать.
Медицинскую маску относят к продукции из сферы здравоохранения, соответственно, для них надо оформлять регистрационные удостоверения. Подобную документацию оформляют в центре сертификации. Продавать маски без подобных документов в РФ запрещено, поэтому позаботиться о регистрации надо своевременно.
Регистрационные удостоверения
Для того чтобы получить требуемую регистрационную документацию, необходимо пройти комплекс обязательных процедур, в ходе которых осуществляется целый спектр испытаний на качество и функционал продукции. В случае если хотя бы одно исследование будет иметь негативный результат, то маски не получат необходимого сертификата. Сама процедура оформления документов может занимать вплоть до полугода.
Документация для прохождения испытаний
Для того чтобы начать оформлять требуемую документацию, необходимо представить такие сведения и официальные документы:
-
протоколы исследования продукции;
-
инструкция по применению изделия;
-
учредительная документация фирмы;
-
заявление на получение регистрационных удостоверений;
-
нормативно-техническая документация на продукцию;
-
этикетка на маски и др.
Основные шаги по оформлению регистрационных удостоверений
Стандартную процедуру получения регистрационных удостоверений можно разделить на такие этапы:
-
формирование требуемой документации для подачи на регистрационное удостоверение;
-
передача образцов для исследований в специальных исследовательских лабораториях, прошедших ранее специальную аккредитацию;
-
получение результатов исследования.
После того как получены позитивные результаты испытаний, необходимо будет с протоколом обратиться в соответствующие контролирующие органы, где может быть выдано требуемое регистрационное удостоверение. В случае если общие результаты испытаний хотя бы по одному из параметров отрицательны, то получить нужные документы на продукцию не получится.
