На сегодняшний день одной из опаснейших проблем всего мира является пандемия COVID-19. Как известно, данная инфекция распространяется с огромной скоростью, поэтому вопросы гигиены людей должны быть на первом месте. К тому же ежедневная гигиена пока является единственно верным способом защиты от вируса. Именно поэтому Роспотребнадзор рекомендует гражданам, часто находящимся в общественных местах, использовать защитные маски и перчатки.
Конечно, в данной ситуации появляется и вопрос о качестве защитных изделий. Часто случается так, что товар ненадлежащего качества наделяет человека ложной защитой и уверенностью перед вирусом. Но на самом деле он ни от чего не защищает, а всего лишь вселяет надежду. В РФ существует множество процедур, проверяющих защитные маски и перчатки на качество и безопасность. Давайте выясним, сертифицируются ли защитные медицинские перчатки.
Сертификация перчаток в России
Перечень изделий, подлежащих сертификации, определён соответствующим нормативным документом. Давайте обратимся к Постановлению Правительства от 1 декабря 2009 года № 982. Именно оно содержит полный список изделий, подлежащих обязательной сертификации.
Все товары, обозначенные в данном документе, подразделяются на 2 большие категории:
-
товары, проходящие обязательную проверку;
-
товары, проходящие проверку в виде декларирования на основании нормативных документов.
Судя по вышеизложенному материалу, перчатки должны проходить обязательную государственную сертификацию. Медицинские перчатки проходят сертификацию по второй категории товаров, то есть проверка осуществляется в виде декларирования на основании нормативных документов.
Категории перчаток, подлежащих сертификации
Для того чтобы определить, какие именно перчатки подлежат сертификации, следует обратиться к блоку 2514 Постановления № 982. В нём указан список изделий, изготовленных из латекса и клея. Именно на такие изделия и распространяется правило прохождения обязательной проверки на надлежащее качество. Какие же изделия перечисляются в этом блоке?
-
Стерильные хирургические изделия, которые изготавливаются из латекса (каучук). Данные изделия являются хорошей защитой лишь при одноразовом использовании.
-
Процедурные и смотровые перчатки также являются одноразовой защитой. Данные изделия применяются для проведения диагностических процедур и других подобных манипуляций.
-
Другие виды перчаток, применяемых в хирургии.
-
Другие виды медицинских изделий, которые изготавливаются из латекса.
-
Клеи медицинского происхождения.
Оценка качества медицинских перчаток
Вся процедура по оценке качества медицинских перчаточных изделий должна осуществляться в строго определенном порядке. Это предполагает обязательную проверку товара на безопасность и качество. Данную процедуру проводят лишь уполномоченные предприятия и организации, которые обозначены в реестре Росаккредитации. Внесение в данный реестр означает, что указанная организация располагает необходимым оборудованием, а также полноценным штатом специализированных сотрудников.
Список требований, по которым происходит проверка товара на качество и безопасность, определяется особыми нормативными документами. Стоит отметить, что для всех видов и категорий продуктов устанавливаются индивидуальные стандарты качества. В РФ данные стандарты носят следующее название — ГОСТ РФ.
Стандарты для проверки перчаточных изделий
На сегодняшний день для перчаточных изделий применяются индивидуальные стандарты качества. Стоит перечислить основные стандарты:
-
Для хирургических перчаточных изделий, производимых из резинового материала, проводится проверка по ГОСТ 57396 2017.
Стоит отметить, что данные изделия, изготовленные из резины, также имеют свои подразделения. На каждое подразделение действует свой индивидуальный стандарт и определённые наборы требований.
Например, для стерильных перчаточных изделий одноразового типа указан ГОСТ ISO10282-2017, для перчаток анатомического типа указан национальный стандарт ГОСТ 32275-2013. И так далее для каждого подтипа изделий, изготовленных из резины.
-
Для перчаточных изделий одноразового типа, применяемых в области диагностических процедур и других манипуляционных действий, применяется национальный стандарт РФ ГОСТ Р 52239-2004.
Стоит отметить, что для разных материалов, из которых изготавливаются перчаточные изделия, действуют дополнительные стандарты ГОСТ Р, которые указываются в организации, что осуществляет процесс декларирования. Стоит привести пример: для сертификации перчаток из неопрена действует ГОСТ 33074-2014, для перчаточных изделий, изготовляемых из нитрила, действует ГОСТ 32337-2013.
